台智雲營運長李立國指出,現代醫療概念已從過去以醫院為中心延伸到「以人為本」,此概念的源頭可追溯到美國 1996 年頒布健康保險流通與責任法案 (HIPAA) 法規,該法規鼓勵醫療院所採用電子健康記錄,並對醫療資訊制定了一系列安全標準,藉此提升美國健保系統的效率和品質。
後來的醫療概念逐漸從「醫院」轉向個人,智慧醫療興起後,更借助科技力量透,以跨領域與全方位照護機制,提供更全面的醫護服務。在各種新技術中,雲端技術正是落實「以人為本,全人照護」的必要架構,「尤其是電子病歷管理法修正後,雲端技術在醫療體系的重要性會越來越高。」他說。
李立國提到的電子病歷管理法修正,指的是衛福部 7 月 18 日公告發布修正的《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》,此修正的主軸有二,一是允許醫療機構委外建置電子病歷系統,並能使用公雲服務管理電子病歷資料,二是為達無紙化目標,允許醫療機構依電子簽章規定,將院內原有書面文件如紙本病歷、同意書等電子化。
這兩大主軸核心都指向一件事,也就是醫療服務的優化與升級皆仰賴雲端科技助力。
台灣的電子病歷腳步走得相當早,2005 年就導入了國際標準組織 HL7 在當時推出的 CDA R2 標準。不過此標準所支援的資料格式,卻難以支援行動裝置,如手機、平板等。
台灣醫學資訊學會理事長徐建業說明,目前國際間醫療資訊最主流的標準是FHIR,使醫療資料交換便利性大幅度提升,且可以支援各式軟硬體。徐建業強調,CDA R2 與 FHIR 各有利弊,不過 CDA R2 因屬於早期標準,需要層層轉換才能與現在常用的外部資訊系統鏈結。
FHIR 的好處是開放與互操作性高,且在國際資料交換會越來越完整,使用者也從醫院擴及到醫療硬體資通訊業者,例如具備生理訊號偵測功能的智慧手錶,就會採用可與醫療系統對接的 FHIR,這就讓 FHIR 可以落實「以人為本」的願景,用更高的大健康角度建構醫療系統。
《醫療機構電子病歷製作及管理辦法》修正期間,衛福部亦推動三大推動策略加速醫療 IT 轉型,策略之一是因應當下醫療環境需求,推動相關系統,去年 6 月開放的疫苗護照 FHIR 網站就是其一。
策略之二是將從內部著手,將過去常用的客製化 API、與其他醫療機構電子病歷交換資料的 EEC 架構,統一改為 FHIR,降低溝通成本。策略之三是將 FHIR 逐步推行到全國醫療產業中,藉此降低不同標準資訊交換落差、提高溝通效率。
FHIR 架構特色開啟了更多醫療服務的可能性,面對眾多科技,李立國認為雲端平台是醫療院所打造 FHIR 架構的最佳切入點。他說明雲端平台不只可以緩解沉重的醫護工作負擔,還能透過平台上的生態系提供更細微、更完整周全的醫療服務。
李立國指出,台智雲早期就觀察到智慧醫療的資料數據升級需求,當時就開始提供架設於國研院國網中心 TWCC 臺灣 AI 雲上,符合 HIPAA 標準的服務,服務內容包含存取控制、高階加密技術、環境控管等,這些服務都能符合監控、稽核等法規需求,「我們的目的是讓醫院服務可以為病患提供更全面的照護。」
從國家型計畫分拆(spin-off)出來的台智雲,就被賦予有「資訊落地、主權合規監管」的營運責任,同時該公司也強調技術自主,包括台智雲自身與合作的軟硬體夥伴,皆具備強大的研發與技術服務實力。
李立國接著點出雲端生態系對智慧醫療發展的重要性,資通訊技術在醫療領域的應用非常廣,從醫療院所運作到臨床研究、臨床試驗都是其一,所涉及的醫療專業非常深、資通訊技術也相當寬廣,「因此唯有建立豐富的生態系,才能滿足醫療產業需求」,由台灣醫學資訊學會、華碩健康、台智雲共同發起的 FHIR CoLAB 即是以此為核心建構。
由台灣醫學資訊學會負責 FHIR 專業架構之應用開發、諮詢與教育訓練,台智雲提供符合 HIPAA 標準的數據存取控制、高階加密技術、環境控管服務資源,華碩健康作為整合戰略顧問,提供全方面服務。
FHIR CoLAB 是共創平台,未來將匯整不同層面的專業廠商、學研機構與政府部門,與多家醫療院所合作,「讓有意投入智慧醫療的廠商都可以在這裡找到技術資源、政策指導與試驗場域。」。徐建業指出,FHIR CoLAB 提供的真實情境模擬環境,可讓廠商順利推動 POS(Proof of Service 服務模式驗證),加快系統運作模式的落地腳步。
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